恩利注射用依那西普
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药品名称：恩利
通用名：依那西普注射液
商品名(英文)：Enbrel
英文名称：Etanercept for Injection
成份：
恩利辅料：甘露醇、蔗糖和氨丁三醇(Tris)。
活性成份来源：依那西普是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统产生的人肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白。二聚体由人肿瘤坏死因子受体2(TNFR2/p75)的胞外配体结合部位与人IgG1的Fc片段连接组成。组成依那西普的Fc包括CH2、CH3及连接部位，但不包括IgG1的CH1部分。通过检测依那西普中和TNFα介导A375细胞的成长抑制作用确定依那西普的效能，依那西普的活性为1.7×106单位/mg。
分子量：依那西普包括934个氨基酸，分子量约为150kD。
性状：
恩利外观呈白色冻干粉。溶剂为澄清、无色液体。
恩利为带橡胶塞的透明玻璃瓶(4mL，I型玻璃)，铝封和塑料易拉盖。恩利包装中配有预填充注射用水的注射器。该注射器由I型玻璃制成并配有不锈钢针，每盒包装中包括2瓶依那西普(25mg/瓶)和2支注射用水预填充注射器，2支针头，2支接合器和4支酒精棉签。
适应症：
类风湿关节炎(RA)：中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARD(改善病情的抗风湿药)无效时，可用依那西普与甲氨蝶呤联用治。
已证实依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联用时，可降低X线检测相的关节损害进展率，并改善关节功能。
强直性脊柱炎(AS)：重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。
用法用量：
恩利需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。
成.人(18-64岁)
类风湿关节炎：推荐剂量为25mg，每周2次(间隔72-96小时)；或50mg，每周1次。已证实50mg每周1次的给药方案是安全有效的。
强直性脊柱炎：推荐剂量为25mg，每周2次(间隔72-96小时)或50mg每周1次。
老年患者(≥65岁)：无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成.人相同。
肝、肾功能损害的患者：无需进行剂量调整。
注射部位：恩利的注射部位为大腿、腹部和上臂，注射方式为皮下/注射。每次在不同部位注射，与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。
处置：依那西普冻干粉在使用前必须置于2-8°C冰箱内贮存，不可冷冻。恩利溶解后应立即使用。如果不立即使用，应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2-8°C冰箱内。溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。在接触或使用依那西普之前，患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
包装规格：每盒包装中包括2瓶注射用依那西普，2支注射用水预填充注射器，2支针头，2支接合器和4支酒精棉签;每盒包装中包括4瓶注射用依那西普，4支注射用水预填充注射器，4支针头，4支接合器和8支酒精棉签。
价格：25mg*2瓶/盒=1800元 25mg*4瓶/盒=3200元 50mg*2瓶/盒=3200元
规格：25mg/瓶(粉针剂)
批准文号：注册证号S20120006
贮存：原药避光贮于2～8℃。溶解后最多只能保存14天。
有效期：36个月
药品本位码：86978724000661
生产企业：德国-辉瑞制药有限公司
